مدیر کل دفتر تعیین تعرفه گمرک با
صدور بخشنامهای چگونگی طبقهبندی انواع کیتها و معرفهای پزشکی را اعلام
کرد. متن بخشنامه به شرح زیر است: پیرو بخشنامه شماره
328849/32/108/11/72/470 - 18/12/87 بر اساس مکاتبات انجام گرفته با اداره
کل تجهیزات پزشکی و وفق نظریات آن اداره کل و دستور معاونت محترم امور
گمرکی موارد ذیل درخصوص کیتهای آزمایشگاهی اعلام میگردد: 1 - پایه و
اساس کیتهای سریع تشخیص اعتیاد (ایمونوکوماتوگرافی) آنتیبادی مونوکلونال
است، لذا در ردیف 3002 تعرفه طبقهبندی میشوند. 2 - پایه و اساس کیتهای
سریع تشخیص بارداری (ایمونوکوماتوگرافی) آنتیبادی مونوکلونال و
پلیکلونال است, لذا در ردیف تعرفه 3004 قرار میگیرند. 3 –کیتهایی که
پایه و اساس کارکرد آنها یکی از فرآوردههای ذکر شده در شماره 3002 (مثل
خون, اجزاء خون و محصولات خونی منجمله آنتیبادی حاصل از فرآیند
بیوتکنولوژیک یا بهصورت طبیعی و...) باشد در ردیف 3002 تعرفه قرار
میگیرند. کیتهای مذکور در خارج از بدن و در یک محیط مصنوعی (IN VITRO)
مورد استفاده میباشند بهعنوان مثال کیتهای ELISA که اساس آن آنتیبادی
است هر چند که در آن آنزیم بهکار رفته است, ذیل ردیف تعرفه یادشده قرار
میگیرند.4 - معرفهایی که در تشخیص گروههای خون و عوامل خونی مصرف
میشوند اعم از اینکه پایه و اساس آنها اجزاء خون و محصولات خونی منجمله
آنتیبادی حاصل از فرآیند بیوتکنولوژیک یا طبیعی باشد و یا پایه و اساس
آنها مواد شیمیایی باشد در ردیف 30062000 تعرفه قرار میگیرند. 5 -
معرفهایی که برای تشخیص مرض در وجود بیمار(IN VIVO) استعمال میشوند
ذیل ردیف 30063000 تعرفه طبقهبندی میشوند (مورد استفاده این معرفها در
آزمایشگاههای تشخیص طبی نبوده و مجوزهای لازم توسط اداره کل نظارت بر
امور داروی وزارت بهداشت صادر میگردد. 6 - کیتهای معرفهای قابل
طبقهبندی در ردیف 3822 به طور کلی شامل مواردی است که در ساختار آنها از
آنتیبادی یا آنتیژن یا هر یک از فرآوردههای ذکر شده در سر فصل 3002
بهکار نرفته است و غالباً پایه و اساسشان مواد شیمیایی است.